(中國(guó)醫(yī)藥報(bào)消息) 7月29日，江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司（以下簡(jiǎn)稱“中金瑪泰”）上下一派忙碌。這是該公司今年又一次在進(jìn)行ISO9001：2008質(zhì)量體系認(rèn)證和ISO14001：2004環(huán)境體系認(rèn)證內(nèi)審。面對(duì)記者的好奇，中金瑪泰的高管表示：“藥品包裝的好壞也會(huì)直接影響到藥品質(zhì)量。我們這樣的內(nèi)審主要是為了能夠給客戶提供質(zhì)量更好、用起來(lái)更安全的包裝材料。”
當(dāng)下下午，記者就親眼看到中金瑪泰第一工廠的負(fù)責(zé)人向業(yè)內(nèi)專家請(qǐng)教某產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題。當(dāng)專家確認(rèn)該產(chǎn)品之所以出現(xiàn)測(cè)量方式不同，長(zhǎng)度也隨之不一樣的情況，是測(cè)量過(guò)程中出現(xiàn)壓差，而非質(zhì)量問(wèn)題時(shí)，該負(fù)責(zé)人長(zhǎng)舒了一口氣。
產(chǎn)品品質(zhì)確保藥品安全
對(duì)于藥品而言，包裝是其非常重要的保護(hù)層。在藥品流通環(huán)節(jié)藥品包裝的功能。除了保證藥品的內(nèi)在質(zhì)量不受外界環(huán)境，如光線、空氣、水分等到的干擾，保持藥品在流通過(guò)程中外在形態(tài)完好外，還對(duì)防止藥品受到仿冒、在必要的情況下進(jìn)行藥品召回、防止在流通中受到人為摻入污染物等方面發(fā)揮積極的作用。
在業(yè)內(nèi)，人們把藥品包裝稱為藥品的“第二生命”。“在國(guó)內(nèi)藥包材行業(yè)，無(wú)論是從產(chǎn)品的一次性合格率、利用率、還是質(zhì)保期、投訴率等這些綜合指標(biāo)來(lái)看，我們企業(yè)的產(chǎn)品是最好的。”中金瑪泰高管對(duì)自己的產(chǎn)品格外自信。
自信從何而來(lái)？記者采訪時(shí)發(fā)現(xiàn)，其自信來(lái)自于良好的產(chǎn)品品質(zhì)，來(lái)自于先進(jìn)的生產(chǎn)設(shè)備、嚴(yán)格的GMP生產(chǎn)規(guī)范，以及嚴(yán)格的原材料采購(gòu)。
中金瑪泰全部生產(chǎn)設(shè)備分別從日本、德國(guó)、瑞士等國(guó)引進(jìn)。眾所周知，進(jìn)口設(shè)備價(jià)格普遍比國(guó)產(chǎn)設(shè)備貴。在中金瑪泰，很多生產(chǎn)設(shè)備的價(jià)格是國(guó)內(nèi)設(shè)備的兩倍，其中一種印刷機(jī)的價(jià)格甚至是國(guó)產(chǎn)設(shè)備的十倍。
“這樣能確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。”中金瑪泰生產(chǎn)制造部經(jīng)理王德柱解釋說(shuō)，“國(guó)產(chǎn)設(shè)備一般使用年限是5年，快到5年的時(shí)候需要經(jīng)常修整，這樣就直接影響產(chǎn)品質(zhì)量。”此外，中金瑪泰還特意花巨資購(gòu)進(jìn)其他廠家少有的在線監(jiān)測(cè)裝置，以便實(shí)時(shí)監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量。
由于是生產(chǎn)藥用包裝，中金瑪泰的生產(chǎn)環(huán)境均嚴(yán)格按照GMP規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)。在企業(yè)現(xiàn)有的4個(gè)工廠中，無(wú)論是生產(chǎn)藥品包裝用鋁箔的第一工廠，還是生產(chǎn)藥用軟包裝復(fù)合膜的第二、三工廠，其生產(chǎn)環(huán)境潔凈度均為10萬(wàn)級(jí)（高于國(guó)家藥監(jiān)部門(mén)制定的30萬(wàn)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)）；主要從事輸液包裝產(chǎn)品的第四工廠，生產(chǎn)環(huán)境潔凈度達(dá)到10000級(jí)，局部甚至為100級(jí)。
“所謂生產(chǎn)環(huán)境，包括空氣的潔凈度、溫濕度、進(jìn)出車間的控制，以及蚊蟲(chóng)、異物等。以溫濕度為例，如果企業(yè)生產(chǎn)環(huán)境的溫濕度沒(méi)有控制好，包裝材料不但容易變形，還容易長(zhǎng)菌，直接影響到藥品安全。”
除高投入的設(shè)備、高成本的生產(chǎn)環(huán)境控制外，中金瑪泰還有嚴(yán)格控制原材料采購(gòu)。今年3月6日，中金瑪泰召開(kāi)全國(guó)供應(yīng)商大會(huì)。會(huì)上，中金瑪泰提出的口號(hào)是“做適應(yīng)中金瑪泰的供應(yīng)商”，要求供應(yīng)商確保原材料質(zhì)量，不得隨意更改配方。到目前為止，絕大部分中金瑪泰的原料供應(yīng)商都與其合作達(dá)十年以上。
顯然，嚴(yán)格的產(chǎn)品質(zhì)量控制必然導(dǎo)致成本相對(duì)較高。王德柱告訴記者，企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)價(jià)大概比其他企業(yè)產(chǎn)品高出10%，“要是平攤到每板藥，實(shí)際也只多兩厘錢”。
也就是基于過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量，國(guó)內(nèi)絕大多數(shù)知名企業(yè)都把中金瑪泰作為其唯一或者主要供應(yīng)商。中金瑪泰的客戶不僅有輝瑞、拜耳、強(qiáng)生、羅氏、禮來(lái)、阿斯利康、施貴寶、楊森、葛蘭素史克等跨國(guó)制藥企業(yè)，江中、三金、天士力、三精、揚(yáng)子江藥業(yè)等國(guó)內(nèi)知名企業(yè)，也是其穩(wěn)定的客戶。
專業(yè)服務(wù)提升企業(yè)形象
零瑕疵是中金瑪泰追求的目標(biāo)。為了更好地為客戶服務(wù)，2009年2月，中金瑪泰專門(mén)成立了“中金瑪泰客戶安全管理委員會(huì)”，以確保公司產(chǎn)品安全和客戶滿意。據(jù)悉，客戶安全管理委員會(huì)下設(shè)信息收集、質(zhì)量改進(jìn)、措施執(zhí)行以及績(jī)效評(píng)估四個(gè)工作組。委員會(huì)主任由公司總經(jīng)理徐根華親自擔(dān)任，委員會(huì)成員包括各生產(chǎn)工廠、生產(chǎn)制造部、設(shè)備部、品質(zhì)管理部、客戶服務(wù)部以及供應(yīng)等相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人和關(guān)鍵崗位員工，共20余人。
相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在沒(méi)有成立客戶安全管理委員會(huì)之前，公司為客戶提供的服務(wù)比較被動(dòng)。往往在收到投訴后，只能由客戶服務(wù)部將投訴先反饋到相關(guān)車間或者部門(mén)，由相關(guān)部門(mén)分析原因，反饋到客戶服務(wù)部，再由客戶服務(wù)部寫(xiě)出包括整改措施的回復(fù)。整個(gè)流程比較繁瑣，給客戶的回饋也很難做到及時(shí)。現(xiàn)在企業(yè)再收到投訴后，客戶安全管理委員會(huì)立即召開(kāi)會(huì)議，由于各部門(mén)負(fù)責(zé)人都在，處理投訴的能力和效率明顯提高。
“同時(shí)，對(duì)投訴的分析以及整改意見(jiàn)也會(huì)成為質(zhì)量部門(mén)防患于未然的措施之一。企業(yè)變被動(dòng)服務(wù)為主動(dòng)服務(wù)。”
前不久，中金瑪泰收到了一家客戶的產(chǎn)品投訴。經(jīng)過(guò)現(xiàn)場(chǎng)查找，發(fā)現(xiàn)是與該產(chǎn)品使用的原料有關(guān)，而這種材料并不是僅一家企業(yè)在使用。在處理此類投訴時(shí)，中金瑪泰不僅會(huì)對(duì)投訴企業(yè)的原料進(jìn)行替換，同時(shí)還與其他使用該原料的企業(yè)客戶聯(lián)系，主動(dòng)對(duì)這些客戶所使用的原料進(jìn)行替換。
不僅如此，中金瑪泰還對(duì)多家重點(diǎn)客戶采用類似“客戶經(jīng)理”的模式進(jìn)行管理?？蛻舭踩芾砦瘑T會(huì)從客戶產(chǎn)品的衛(wèi)生要求、原材料保證、調(diào)度及運(yùn)輸、操作者、工藝保證、個(gè)性化要求等方面，派專人排查每個(gè)客戶是否有漏點(diǎn)，根據(jù)客戶投訴處理，寫(xiě)出規(guī)范的書(shū)面確認(rèn)書(shū)，規(guī)范生產(chǎn)操作，保證改進(jìn)措施的實(shí)施，并及時(shí)對(duì)客戶進(jìn)行跟蹤反饋，并加以驗(yàn)證。
“當(dāng)然，所謂的專人，一定對(duì)客戶產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程非常熟悉并有著豐富的經(jīng)驗(yàn)，能確保整改方案的實(shí)施、生產(chǎn)工藝不出現(xiàn)偏差。”
正是由于采用了這些有效的措施，才使中金瑪泰實(shí)現(xiàn)銷售超3億元，年生產(chǎn)各類包裝材料9500噸，產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)中的占有率達(dá)到40%以上，成為目前亞洲地區(qū)醫(yī)藥包裝材料生產(chǎn)行業(yè)中規(guī)模最大的企業(yè)之一。
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