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江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司
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我公司順利通過方圓標志認證中心復評審核
發(fā)布時間: 2009-08-10     閱讀:
10月19日至20日,方圓標志認證集團有限公司審核專家組一行4人對我公司新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系進行了復評審核。
此次審核的范圍是公司新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系覆蓋的產(chǎn)品及過程,目的是確認公司新版體系與審核準則以及國家適用法律法規(guī)的持續(xù)符合性。在國家發(fā)布新版的質(zhì)量體系要求GB/T19001-2008/ISO9001:2008(替代GB/T19001-2000/ ISO9001:2000)后,公司品質(zhì)管理部立即根據(jù)新標準的要求對本公司的質(zhì)量環(huán)境管理手冊、程序文件進行了修改,同時還在手冊中添加了ISO15378 藥品初包裝材料的內(nèi)容。
今年我公司體系需要再認證,又是體系改版,方圓與我公司都極為重視。在19日審核首次會議結(jié)束后,外審專家組深入到公司的各部門采用看、聽、問、查的方式通過手冊和程序文件的審查、現(xiàn)場檢查、查閱各過程的作業(yè)文件和記錄等手段,對公司的質(zhì)量環(huán)境方針、目標、質(zhì)量和環(huán)境體系的持續(xù)改進等方面的情況進行了審核。在公司各級領導支持和各部門、工廠的積極配合下,審核專家本著公正客觀的原則對體系運行情況進行全面審核。經(jīng)過審核專家組2天緊張細致的審核,本次審核共開具了2份不符合報告,10個觀察項。2項不符合項已整改完畢,并已將證據(jù)提供給方圓認證集團,10個觀察項也已傳遞至相關部門,并盡快制定糾正措施,按計劃進行整改。品質(zhì)管理部將會跟蹤驗證糾正措施實施情況及結(jié)果的有效性。
在20日召開的審核末次會議上,審核小組在綜合各條款的審核情況下,審核專家組認為中金瑪泰的新版質(zhì)量/環(huán)境管理體系與審核準則以及國家適用法律法規(guī)相符并持續(xù)有效運行,順利通過了新版體系的第三方再認證審核。會上,審核專家組對我公司在文件要求、顧客溝通、內(nèi)審、管理評審、合規(guī)性評價、工作環(huán)境等方面所做出的努力和取得的成績給予了高度的評價,對公司質(zhì)量/環(huán)境管理體系的運行給予了充分的肯定。同時,也對體系運行中存在的問題提出了寶貴的建議。本次新版體系再認證審核順利通過,公司也將會嚴格按照體系標準要求,嚴把質(zhì)量關,保證產(chǎn)品品質(zhì),提升環(huán)保管理水平,通過持續(xù)改進滿足顧客的需要和期望。