11月25日上午,受省藥監(jiān)局委托,市藥監(jiān)局徐局長、安監(jiān)處王惠明處長與同行的專家一起對我公司成型材料注冊產(chǎn)品的生產(chǎn)現(xiàn)場進(jìn)行考核。
徐局長一行在聽取了何建中副總經(jīng)理對公司整體情況的介紹和質(zhì)量工作的匯報后,又親自現(xiàn)場考核了廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生、生產(chǎn)車間現(xiàn)場、倉儲原料及成品區(qū)、廠區(qū)化驗室等;經(jīng)檢查廠區(qū)布局合理,無污染源,地面整潔、通暢。生產(chǎn)廠房工藝布局合理,倉儲物料堆放整齊,有通風(fēng)照明設(shè)施?;炇一痉弦蟆?/div>
查看完硬件設(shè)施后,專家們有查看了相關(guān)的技術(shù)文件、質(zhì)量文件、設(shè)備文件檔案、維修清潔記錄及生產(chǎn)質(zhì)量管理制度等軟件設(shè)施。各項文件檔案內(nèi)容齊全,保存完整。最后經(jīng)過評審得分系數(shù)為0.8(滿分600),中金瑪泰公司實得480.90分。生產(chǎn)現(xiàn)場情況良好。
抽樣后的成型材料樣品寄往上海國家藥包材監(jiān)測中心進(jìn)行全項檢測。