為完善直接接觸藥品包裝材料和容器的審評(píng)指導(dǎo)原則，提高技術(shù)審評(píng)標(biāo)準(zhǔn)，近日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品注冊(cè)司發(fā)布了《藥包材生產(chǎn)申請(qǐng)資料審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》等6個(gè)指導(dǎo)原則，并向各有關(guān)會(huì)員單位公開(kāi)征求意見(jiàn)。
2012年6月8日，根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥包裝協(xié)會(huì)秘書(shū)處的要求，材料專(zhuān)委會(huì)由主任單位江蘇中金瑪泰醫(yī)藥包裝有限公司牽頭，針對(duì)國(guó)家藥監(jiān)局最新發(fā)布的這6個(gè)藥包材審評(píng)技術(shù)文件（征求意見(jiàn)稿），組織委員會(huì)相關(guān)成員代表在江蘇省連云港市召開(kāi)了座談會(huì)。材料專(zhuān)委會(huì)副主任單位上海久正醫(yī)用包裝材料有限公司、會(huì)員單位杭州塑料工業(yè)公司、江陰寶柏包裝有限公司、黃山永新股份有限公司等單位的10名代表參加了座談。
與會(huì)委員代表經(jīng)過(guò)一天的認(rèn)真學(xué)習(xí)與討論，針對(duì)6個(gè)指導(dǎo)原則中的《藥包材補(bǔ)充申請(qǐng)資料評(píng)審技術(shù)指導(dǎo)原則》、《口服固體包裝容器審評(píng)技術(shù)指導(dǎo)原則》、《藥包材產(chǎn)品批自檢項(xiàng)目》、《藥包材生產(chǎn)申請(qǐng)資料技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則》等相關(guān)條款內(nèi)容提出了一些修改意見(jiàn)或建議。
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