9月11日,由江蘇省藥監局和連云港市藥監局共同組成的核查組對我公司進行再注冊生產現場核查。本次申報的再注冊產品為“聚酰胺/鋁/聚乙烯冷沖壓成型藥用固體復合硬片”。核查組對公司的生產潔凈車間、生產設備、檢驗儀器、生產管理文件、倉庫等進行了全方位的考核。
核查組高度肯定了我公司的硬件設施及生產管理水平,本次現場考核得分率為93%。同時也提出加強潔凈廠房的監控、加強人員的培訓并做好記錄等建議。本次產品抽樣將代表江蘇省內優質抽樣產品,送往國家食品藥品檢定院進行注冊檢驗抽查。