2005年3月2日，全國藥品注冊工作會議在北京召開，國家食品藥品監(jiān)管局局長鄭筱萸出席會議并講話。
鄭筱萸肯定了過去一年里，藥品注冊管理工作在法規(guī)建設(shè)、審評注冊機(jī)制改革等方面取得的成績，強(qiáng)調(diào)努力建立科學(xué)的注冊審批機(jī)制是食品藥品監(jiān)管工作的一項(xiàng)長期中心任務(wù)。修訂的《藥品注冊管理辦法》實(shí)施后，國產(chǎn)藥品注冊申請受理工作將完全由省局藥品注冊部門承擔(dān)，國家局和省級局、省級局和省級局之間一定要步調(diào)一致，確保受理工作標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一、操作規(guī)范。各省級局一定要高度重視，在配備受理人員和設(shè)備等方面給予支持，遇有問題要及時溝通，確保這項(xiàng)工作有條不紊地進(jìn)行。
會議明確2005年注冊工作重點(diǎn)是：第一，繼續(xù)做好提高國家藥品標(biāo)準(zhǔn)行動計(jì)劃的有關(guān)工作，要以2005年版《中國藥典》的實(shí)施為契機(jī)，在全國范圍內(nèi)開展國家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況大檢查，監(jiān)督本轄區(qū)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，具體工作由藥典委員會負(fù)責(zé)實(shí)施。第二，繼續(xù)加強(qiáng)對血液制品、疫苗等群體性使用的生物制品的監(jiān)管工作。第三，發(fā)布《實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片審批管理辦法》，并且要會同國家中醫(yī)藥管理局制定并發(fā)布《實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片品種目錄》。第四，進(jìn)一步做好淘汰普通天然膠塞的工作，加大工作力度，采取有效措施，確保按照過渡時限的規(guī)定完成淘汰工作。第五，大力開展保健食品專項(xiàng)整治，將那些不能保證安全性、有效性的品種清除出市場。國家食品藥品監(jiān)管局有關(guān)司及直屬單位，各省、區(qū)、市食品藥品監(jiān)管局的有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)共130余人參加了此次會議。
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