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非PVC輸液袋方興未艾
發布時間: 2009-08-10     閱讀:

非PVC輸液袋共存的局面。在全球輸液市場中,玻璃瓶包裝仍占有50%的絕對優勢;PVC輸液袋為30%;塑料瓶為15%;非PVC輸液袋為5%。但全球各個國家之間不同的包裝形式的輸液瓶/袋的使用情況存在極大的不平衡,玻璃瓶、塑料瓶主要集中在亞洲和南美洲,而歐洲軟袋的普及率達到了95%以上。雖然在普及率上非PVC輸液袋不及前三者,但非PVC輸液袋所用包裝材料、生產工藝、整體設計、使用方法是當今輸液體系中最理想的輸液包裝形式,代表國際一流的最新水平。
  輸液包裝形式多樣
  輸液的形式從最早的全開放式帶后來的半開放式再到現在的全封閉式,其間經歷了170多年的歷史,產品種類由最初的生理鹽水,已發展到體液平衡液、營養性輸液、人工透析液、血漿增容劑和治療性輸液(包括中草藥大輸液)五大類近200個品種。而輸液包裝的發展趨勢呈現的是由硬質包裝容器向軟袋發展,即由玻璃瓶和塑料瓶向軟袋發展,對軟袋而言由PVC向非PVC發展。
  硬質包裝的缺陷
  玻璃瓶裝的藥液,由于病人在輸液時需要不斷向藥液中引入空氣,這樣空氣中的灰塵、微生物很容易造成藥液的污染,可能會引發敗血癥。經過對使用過程中輸液被污染的研究發現:玻璃瓶如懸掛超過48小時,有9%的輸液被污染,時間越長,空氣質量越差,危險性越大。而且玻璃輸液包裝還存在細縫破損不易檢出,臨床潛在危險釋出離子改變pH值,易碎、存儲和廢物處理費高等缺點。
  塑料瓶也存在占地面積大、廢品處理困難,而且在材質上不如玻璃瓶透明,使污染、顆粒及藥物沉淀的檢查相對困難,輸液加藥共用同一層橡膠塞,不利于藥物輸入,輸液時也同樣需要通氣裝置等缺點。
  PVC向非PVC發展
  軟包裝相對于前兩者具有很明顯的優勢,密閉系統注輸、無回氣不需進氣孔、可加液輸液、微粒較玻璃瓶少,儲存空間小,不易破碎、可冰凍、價廉、質量輕、管理費用低。輸液軟包裝現在主要分為PVC和非PVC兩種。其中PVC是目前最常見的用來制造靜脈注射袋薄膜的聚合體。但PVC輸液軟袋也存在不可回避的缺點。生產時,為了使PVC變得透明、柔軟需要加入4%左右的DEHP增塑劑,這些增塑劑會滲入藥物被人體吸收。高量的DEHP的積聚可能會導致女孩早熟和男孩生理發育不健全。而且PVC在燃燒時會產生毒性很強的二惡類物質,對環境造成很大的危害。綠色和平組織對PVC和非PVC產品生產廠的11種輸液袋、注射器和導尿管進行了實驗,結果顯示,有毒軟化劑DEHP的含量為29%——81%,而唯一一個不含有可檢測到的PEHP的樣品是非PVC輸液袋。PVC軟袋的不溶性微粒甚至比玻璃瓶都要多。
  非PVC輸液軟袋為密封性輸液,無需引入外界空氣就能維持人體循環的密閉系統,避免了空氣污染的危險,具有自身平衡壓力;在貯存、運輸過程中,不易破裂,節約貯存空間,更安全可靠;更簡化輸液器連接過程;容易檢查液體,便于臨床操作;穩定性好,非PVC多層共擠膜不含粘合劑和增塑劑;對環境無影響,容易處理,避免再次回收等優點,是靜脈注射輸液的發展方向。
  中國非PVC輸液的現狀
  非PVC輸液是20世紀90年代發展起來的一種新型藥用包裝材料,其安全系數、環保指標等均被世界公認。中國于1995年安裝了第一條非PVC生產線。截止2003年,中國有28家非PVC輸液生產企業,35條輸液生產線,其中約有50%是新的輸液生產企業,2002年和2003年共安裝了25條。平均每條生產線每小時可生產2810袋產品,年產量1.967億袋(以250天,每天8小時計算)。
  一方面生產廠家和生產線在逐漸增多,另一方面醫院對非PVC輸液袋的接受能力也在增強。醫院原先的操作規程和醫生護士接受的培訓也是以玻璃瓶和塑料瓶為主,非PVC輸液袋的出現打亂了他們原有的操作習慣,但在非PVC輸液袋生產企業推廣和努力及對醫護人員進行培訓后,全國各大城市的醫院都已經在普遍使用這種非PVC輸液袋產品了。
  中國之前生產使用的非PVC膜和相關耗材都是從國外進口,光膜材和接口這兩種就占了物料成本的90%以上,導致非PVC輸液袋的價格高于其他包裝形式的輸液產品,對于農村人口占很大比例的發展中國家來說,使用非PVC輸液袋進行輸液治療的費用就顯得有點高了。在各種包裝材料不斷國產化以后,包裝的成本必然會隨之下降,非PVC輸液袋的普及率必然會上升。