軟包裝用于藥品的包裝,不過短短二十多年的時間。在此之前,藥品包裝所用的包裝材料,都是一些手工作坊式的小企業,用簡單的機械設備生產的。從20世紀80年代起,軟包裝逐步進入藥品包裝領域。隨著改革開放形勢的逐步深入,醫藥經濟獲得飛速發展,帶動了醫藥包裝產業的崛起。各種新型醫藥包裝材料不斷涌現,呈現出勃勃生機,其中尤以軟包裝類材料為甚。
發展是一個連續的過程。在這個過程中,很難在新與舊之間劃一條明確的界限。對于醫藥軟包裝這種本來就很新的產品來說尤其如此。所以,本文所謂的“新型”只是一個相對的概念。
泡罩包裝
在通過真空吸泡(吹泡)或模壓成型的泡罩內充填好物品后,使用覆蓋材料,在一定時間和溫度條件下,與成泡基材熱合密封,這種包裝形式即稱為泡罩包裝,簡稱PTP。其常用材料有藥品泡罩包裝用鋁箔(PTP鋁箔)、PVC硬片或其他材質硬片、冷沖壓成型材料。
早在20世紀30年代,藥品PTP包裝就在歐洲開始使用。20世紀80年代末、90年代初,在中國開始大量應用,并迅速由依賴進口轉變為國產化。隨著藥品包裝需求的持續旺盛,泡罩包裝在原有基礎上也不斷創新,出現了很多新品種。
PTP鋁箔方面
■多色印刷
對圖案和文字,早期只能單色印刷,現在已經發展到四色以上;
■雙面印刷
一般是只在涂保護劑一側印刷,現在已經發展到在涂保護劑和黏合劑兩側都印刷;
■彩箔
傳統的PTP鋁箔,底色為鋁箔本色。彩箔主要是利用PTP鋁箔在生產過程中涂布保護劑和黏合劑的特點,將各種顏色的顏料或染料均勻地分散到保護劑或黏合劑體系中,使PTP鋁箔底色呈現各種色彩;
■其他特殊需求:如阻碘、防偽等。
PVC硬片或其他材質硬片方面
■PVC/PVDC 涂布復合材料
現在最常用的泡罩包裝材料,是聚氯乙烯(PVC)硬片。泡罩包裝選用PVC材料,取其良好相溶性能,且容易成型和密封,價格低廉;但是,其熱穩定性差,對水蒸氣和氧氣的阻隔性低下。PVC/PVDC 涂布復合材料是阻隔性能最好的一種材料,它可在高溫和高濕的條件下使用,而且其他性能與PVC相近。現有的泡罩包裝設備便可使用,不需要添置任何新的設備。
■ACLAR(三氟氯乙烯均聚物)復合材料
成型性能與被用來復合的承接面的性能相近,模具表面有無涂層都可使用。ACLAR阻隔材料不會融化也不會黏附模具,但是摩擦系數高,這樣會使模具設計復雜化。
■COC材料(環狀烯烴共聚物)
COC有非常好的熱成型性能,但是自身易碎,因此常與PP復合以利于保持形狀。它是作為熱封面與冷成型鋁復合的理想替代產品。
■PP片材(聚丙烯)
隨著環保觀念的深入人心,PP片材逐漸成為目前國際藥包領域流行的新材料。經過改性后的PP片材具有優良的氣密性、透明度、絕緣性、較高的耐沖擊強度和良好的加工性能,且無毒無害。特別適用于高檔、新型的、易于分解或發生化學變化的藥品,能有效保護藥品的品質。
冷沖壓成型材料
20世紀80年代,冷沖壓成型材料從歐洲醫藥包裝市場發展起來,90年代開始向國外出口。這種材料的最大優點是阻隔性特別好,適用于對氧氣、潮氣、光線特別敏感的藥品包裝。目前,國內已有企業研制成功并批量生產。
冷沖壓成型材料根據用途不同可分為以下3類:
■片劑、膠囊劑用包裝材料,主要結構:NY/AL/PVC、NY/AL/PP等;
■栓劑用包裝材料,主要結構:BOPP/AL/PE、OP(保護劑)/AL/PE等;
■涂VC劑(黏合劑)系列復合成型材料,主要結構:NY/AL/VC等。